Το Εθνικό Ινστιτούτο Επιτήρησης Τροφίμων και Φαρμάκων της Κολομβίας (Invima) εξέφρασε για άλλη μια φορά ανησυχίες μετά τον εντοπισμό παράνομης πώλησης διαφόρων συμπληρωμάτων διατροφής και καψουλών απώλειας βάρους, τα οποία πωλούνται χωρίς κανέναν υγειονομικό έλεγχο. Παρόλο που η προειδοποίηση προήλθε από την Κολομβία, η υπόθεση χρησιμεύει ως αφύπνιση για άλλες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ισπανίας και της υπόλοιπης Ευρώπης, όπου οι διαδικτυακές πωλήσεις αυτών των τύπων προϊόντων έχουν επίσης εκτοξευθεί στα ύψη και δεν παρακολουθούνται πάντα σωστά.
Η υγειονομική αρχή της Κολομβίας έχει καταστήσει σαφές ότι κανένα από τα προϊόντα που αναφέρονται στην επίσημη δήλωσή της δεν διαθέτει έγκυρη καταχώριση υγείας και, ως εκ τούτου, δεν προσφέρει εγγυήσεις ποιότητας, ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας. Πρόκειται ουσιαστικά για συμπληρώματα που διατίθενται στο εμπόριο εκτός του νομικού πλαισίου, συχνά μέσω του διαδικτύου, των μέσων κοινωνικής δικτύωσης ή των εφαρμογών ανταλλαγής μηνυμάτων, με εξαιρετικά επιθετικούς ισχυρισμούς για απώλεια βάρους ή ταχεία βελτίωση της υγείας.
Συμπληρώματα στο μικροσκόπιο της Invima
Στην πιο πρόσφατη γνωμοδότησή της, η ρυθμιστική αρχή έχει προσδιορίσει μια συγκεκριμένη λίστα συμπληρωμάτων διατροφής και λιποδιαλυτών που διανέμονται παράνομα. Σε αυτά περιλαμβάνονται προϊόντα που περιέχουν ashwagandha, ρεσβερατρόλη, συνδυασμούς βιταμινών και συμπληρώματα για τις αρθρώσεις, καθώς και προϊόντα που επικεντρώνονται στην καύση λίπους και τη διαχείριση βάρους.
Σύμφωνα με τις πληροφορίες που δημοσιεύθηκαν, τα εν λόγω προϊόντα δεν έχουν εγκριθεί από την ίδια τη Διεύθυνση Φαρμάκων και Βιολογικών Προϊόντων της Invima. Αυτό σημαίνει ότι δεν έχουν υποβληθεί στους ελέγχους που απαιτούνται από το Διάταγμα 3249 του 2006, τον κανονισμό που διέπει την παρασκευή, την εμπορία, τη συσκευασία, την επισήμανση, την υγειονομική καταγραφή και την παρακολούθηση των συμπληρωμάτων διατροφής στην Κολομβία.
Το ινστιτούτο τονίζει ότι, παρόλο που πολλά από αυτά τα προϊόντα παρουσιάζονται ως φαινομενικά ακίνδυνα συμπληρώματα, η έλλειψη καταχώρισης υγείας αποτελεί σαφή ένδειξη ότι το προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί ή επικυρωθεί από την αρμόδια αρχή . Αυτή η έλλειψη εποπτείας ανοίγει την πόρτα σε πιθανά προβλήματα όπως η μόλυνση, τα σφάλματα δοσολογίας ή η ακατάλληλη ανάμειξη δραστικών συστατικών.
Πολλά από αυτά τα συμπληρώματα εισάγονται και διατίθενται στην αγορά ως γρήγοροι τρόποι για να χάσετε βάρος, να αυξήσετε την ενέργεια ή να βελτιώσετε τη σωματική σας απόδοση , αξιοποιώντας τη δημοτικότητα των «φυσικών» προϊόντων και τη συχνά λανθασμένη πεποίθηση ότι το φυσικό είναι πάντα ασφαλές. Οι καμπάνιες πωλήσεων συνήθως βασίζονται σε μαρτυρίες, φωτογραφίες πριν και μετά ή viral μηνύματα που κυκλοφορούν ανεξέλεγκτα στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, η υγειονομική αρχή τονίζει ότι κανένα από τα αναφερόμενα προϊόντα δεν έχει άδεια πώλησης στη χώρα και, ως εκ τούτου, οποιαδήποτε διανομή, διαφήμιση ή εμπορία τους θεωρείται παράνομη. Αυτό το μήνυμα επεκτείνεται και σε άλλες αγορές: εάν ένα συμπλήρωμα δεν περιλαμβάνεται στις βάσεις δεδομένων της αρμόδιας ρυθμιστικής αρχής, η χρήση του ενέχει έναν κίνδυνο που δεν πρέπει να αναληφθεί.
Κίνδυνοι για την υγεία που σχετίζονται με αυτά τα συμπληρώματα
Πέρα από τις νομικές πτυχές, η αιτία ανησυχίας έγκειται στις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις της κατανάλωσης προϊόντων χωρίς υγειονομικό έλεγχο . Η Invima προειδοποιεί ότι οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν αμέσως ή ημέρες ή εβδομάδες αργότερα, περιπλέκοντας την αναγνώριση και τη θεραπεία τους.
Τα προβλήματα που περιγράφονται περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνησμό, εξάνθημα, κνίδωση και πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού , οι οποίες μπορούν να εξελιχθούν σε σοβαρή αναπνευστική δυσχέρεια. Έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις συριγμού και σφιξίματος στο στήθος, οι οποίες είναι ιδιαίτερα ανησυχητικές σε άτομα με ιστορικό άσθματος ή καρδιακών παθήσεων.
Όσον αφορά την καρδιαγγειακή υγεία, ο οργανισμός έχει παρατηρήσει επεισόδια χαμηλής αρτηριακής πίεσης, λιποθυμίας, έντονων αισθήσεων παλμών και διαταραχών του καρδιακού ρυθμού . Αυτές οι εκδηλώσεις μπορεί να περάσουν απαρατήρητες εάν ο καταναλωτής αποδώσει τα συμπτώματα σε άγχος, κόπωση ή άλλους παράγοντες, γι' αυτό είναι σημαντικό να μην ομαλοποιούνται αυτά τα είδη συμπτωμάτων.
Ένας άλλος τομέας ανησυχίας είναι το πεπτικό σύστημα. Οι υγειονομικές αρχές έχουν καταγράψει ναυτία, έμετο, διάρροια και έντονο και επίμονο κοιλιακό άλγος σε καταναλωτές αυτών των τύπων συμπληρωμάτων, ειδικά όταν πολλά προϊόντα συνδυάζονται ταυτόχρονα ή λαμβάνονται σε δόσεις υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται στην ετικέτα.
Ο οργανισμός επισημαίνει ότι, επειδή πρόκειται για παραποιημένα προϊόντα, η πραγματική τους σύνθεση, τα πραγματικά επίπεδα κάθε συστατικού και η πιθανή παρουσία ρύπων είναι άγνωστα . Ομοίως, δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αποθήκευσης ή μεταφοράς τους, παράγοντες που επηρεάζουν άμεσα τη σταθερότητα και την ασφάλεια του προϊόντος.
Κανονισμοί, καταγραφή υγείας και παραλληλισμοί με την Ευρώπη
Στην ανακοίνωσή της, η Invima τονίζει ότι η πώληση συμπληρωμάτων χωρίς υγειονομική καταχώριση παραβιάζει τους ισχύοντες κανονισμούς , οι οποίοι στην περίπτωση της Κολομβίας διατυπώνονται κυρίως μέσω του Διατάγματος 3249 του 2006. Αυτός ο κανονισμός ορίζει ότι όλα τα συμπληρώματα διατροφής πρέπει να περνούν από μια διαδικασία αξιολόγησης, ποιοτικού ελέγχου και έγκρισης πριν φτάσουν στον καταναλωτή.
Στην Ευρώπη, αν και το κανονιστικό πλαίσιο διαφέρει, η υποκείμενη λογική είναι πολύ παρόμοια: τα συμπληρώματα διατροφής υπόκεινται σε οδηγίες της ΕΕ και εθνικούς κανονισμούς που καθορίζουν ποια συστατικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν, σε ποιες ποσότητες και υπό ποιες συνθήκες επισήμανσης και διαφήμισης. Στην Ισπανία, για παράδειγμα, αυτά τα προϊόντα θεωρούνται τρόφιμα και η εποπτεία τους εμπίπτει στην Ισπανική Υπηρεσία για την Ασφάλεια και τη Διατροφή των Τροφίμων (AESAN) και στις περιφερειακές αρχές.
Σε αυτό το πλαίσιο, οι προειδοποιήσεις της Invima χρησιμεύουν ως χρήσιμη υπενθύμιση για την ευρωπαϊκή αγορά: όταν ένα συμπλήρωμα αγοράζεται μέσω διεθνών πλατφορμών ή αδιαφανών διανομέων , δεν είναι πάντα σαφές εάν πληροί τις απαιτήσεις ασφαλείας της χώρας όπου καταναλώνεται. Αυτό το κανονιστικό κενό μπορεί να οδηγήσει στην είσοδο μη ασφαλών προϊόντων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Ένα άλλο σημείο που τονίζεται από την κολομβιανή υπηρεσία είναι το ζήτημα της ιχνηλασιμότητας. Ένα προϊόν με υγειονομική καταχώριση πρέπει να επιτρέπει την παρακολούθηση της προέλευσής του, της διαδρομής του από την κατασκευή έως το σημείο πώλησης, καθώς και των συνθηκών μεταφοράς και αποθήκευσης . Χωρίς αυτήν την ιχνηλασιμότητα, είναι πολύ πιο δύσκολο να διερευνηθούν περιστατικά, να ανακληθούν προβληματικές παρτίδες ή να ενημερωθεί επαρκώς το κοινό σε περίπτωση συναγερμού.
Οι αξιωματούχοι δημόσιας υγείας στην Ευρώπη έχουν επανειλημμένα εκφράσει την ανησυχία τους για την αύξηση του διασυνοριακού εμπορίου συμπληρωμάτων διατροφής μέσω του διαδικτύου , ιδίως όταν αυτά προσφέρονται από χώρες με χαλαρότερους ελέγχους ή όταν διατίθενται στην αγορά ως «μόνο για εξαγωγή», μια ετικέτα που χρησιμοποιείται μερικές φορές για την παράκαμψη ορισμένων τοπικών απαιτήσεων.
Παραπλανητικά κανάλια πωλήσεων και στρατηγικές μάρκετινγκ
Ένα από τα ζητήματα που απασχολούν περισσότερο τις αρχές είναι ότι ένα μεγάλο μέρος αυτών των συμπληρωμάτων πωλείται εκτός των παραδοσιακών καναλιών . Το Invima υπογραμμίζει τον σημαντικό ρόλο των μέσων κοινωνικής δικτύωσης, των αδιαφανών ιστότοπων και των αλυσίδων WhatsApp στη διανομή και πώληση αυτών των προϊόντων.
Σε πολλές περιπτώσεις, οι διαφημίσεις χρησιμοποιούν μηνύματα που υπόσχονται σχεδόν άμεσα αποτελέσματα: γρήγορη απώλεια βάρους, αυξημένη μυϊκή μάζα, πλήρη αναζωογόνηση ή δραματικές βελτιώσεις σε σύντομο χρονικό διάστημα . Αυτές οι υποσχέσεις, εκτός του ότι είναι μη ρεαλιστικές, συχνά συνοδεύονται από εντυπωσιακές φωτογραφίες και μαρτυρίες που δεν είναι πάντα επαληθεύσιμες.
Ο οργανισμός επισημαίνει ότι, σύμφωνα με τους υγειονομικούς κανονισμούς, δεν επιτρέπεται να αποδίδονται σε συμπληρώματα διατροφής ιδιότητες θεραπείας, ίασης ή πρόληψης ασθενειών . Ωστόσο, στην άτυπη αγορά, είναι σύνηθες να βρίσκουμε προϊόντα που παρουσιάζονται ως «θαυματουργές» λύσεις για χρόνιες παθήσεις, πόνους στις αρθρώσεις ή μεταβολικά προβλήματα.
Ένα άλλο κοινό χαρακτηριστικό αυτών των καμπανιών είναι η χρήση ετικετών και συσκευασιών που μιμούνται το σχεδιασμό γνωστών εμπορικών σημάτων ή φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως , γεγονός που μπορεί να οδηγήσει τους καταναλωτές να συγχέουν ένα μη εξουσιοδοτημένο προϊόν με ένα που έχει αποδεδειγμένο ιστορικό ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, λογότυπα ή αναφορές σε διεθνείς οργανισμούς χρησιμοποιούνται ακόμη και για να δημιουργήσουν μια ψευδή αίσθηση νομιμότητας.
Τόσο στη Λατινική Αμερική όσο και στην Ευρώπη, οι ρυθμιστικές αρχές τονίζουν ότι η απλή παρουσία ενός προϊόντος σε ένα ηλεκτρονικό κατάστημα ή στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης δεν εγγυάται ότι συμμορφώνεται με τις νομικές απαιτήσεις . Επομένως, συνιστάται πάντα η χρήση επίσημων βάσεων δεδομένων για την επαλήθευση του κατά πόσον το συμπλήρωμα διαθέτει την κατάλληλη άδεια στη χώρα όπου θα καταναλωθεί.
Συστάσεις από την Invima και διδάγματα για τους Ευρωπαίους καταναλωτές
Αντιδρώντας σε αυτήν την κατάσταση, η Invima έχει εκδώσει μια σειρά από οδηγίες για το κοινό, οι οποίες είναι εύκολα εφαρμόσιμες και σε άλλα περιβάλλοντα. Πρώτον, συνιστά να μην αγοράζετε ή καταναλώνετε συμπληρώματα, λιποδιαλύτες ή φυτικά προϊόντα που δεν διαθέτουν έγκυρη άδεια κυκλοφορίας για την υγεία . Αυτή η συμβουλή ισχύει για αγορές που πραγματοποιούνται τόσο σε φυσικά καταστήματα όσο και σε ψηφιακές πλατφόρμες.
Εάν ένα άτομο χρησιμοποιεί ήδη κάποιο από τα προϊόντα που αναφέρονται στην προειδοποίηση, η σύσταση είναι να διακόψει αμέσως τη χρήση, ακόμη και αν δεν έχουν εμφανιστεί συμπτώματα . Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, ζητείται ιατρική βοήθεια το συντομότερο δυνατό και ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερωθεί για το συμπλήρωμα που καταναλώνεται, τη δοσολογία και τη διάρκεια χρήσης.
Η υγειονομική αρχή ενθαρρύνει επίσης το κοινό να αναφέρει τυχόν μη εξουσιοδοτημένα σημεία πώλησης και κάθε σχετική πληροφορία σχετικά με τη διανομή αυτών των ειδών . Τέτοιες αναφορές βοηθούν τις αρχές να εντοπίζουν κανάλια διανομής, να προσδιορίζουν συγκεκριμένες παρτίδες και, εάν είναι απαραίτητο, να κινούν νομικές διαδικασίες.
Για τους Ευρωπαίους καταναλωτές, το μήνυμα είναι το ίδιο: πριν εμπιστευτούν τη σύσταση ενός influencer, ενός φόρουμ ή μιας φανταχτερής διαφήμισης , καλό είναι να ελέγξουν αν το συμπλήρωμα εμφανίζεται στα επίσημα μητρώα και αν η ετικέτα του πληροί τις ελάχιστες απαιτήσεις (σαφής αναγνώριση του κατασκευαστή, λίστα συστατικών, συνιστώμενη ημερήσια δόση, προειδοποιήσεις κ.λπ.) και να συμβουλευτούν τον οδηγό για τη φροντίδα του σώματος, των συνηθειών και της υγείας.
Οι υγειονομικές αρχές συχνά παρέχουν δημόσια προσβάσιμα εργαλεία στους ιστότοπούς τους για την πρόσβαση σε μητρώα, πρόσφατες ειδοποιήσεις και λίστες ανακληθέντων προϊόντων . Αφιερώνοντας λίγα λεπτά για να ελέγξετε αυτές τις πληροφορίες, μπορείτε να αποτρέψετε δυσάρεστες εκπλήξεις και να σας βοηθήσετε να λάβετε πιο εμπεριστατωμένες αποφάσεις αγοράς.
Συνολικά, οι προειδοποιήσεις που εξέδωσε η Invima υπογραμμίζουν τη σημασία της αντιμετώπισης των συμπληρωμάτων διατροφής με την ίδια προσοχή όπως οποιοδήποτε άλλο προϊόν που θα μπορούσε να επηρεάσει την υγεία . Ακόμα κι αν η παρουσίασή τους είναι ελκυστική και διατίθενται στην αγορά ως απλά συμπληρώματα, εξακολουθούν να είναι παρασκευάσματα με βιολογικές επιδράσεις που πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρότυπα ασφάλειας, ιχνηλασιμότητας και ελέγχου. Η εμπειρία της Κολομβίας ενισχύει έτσι ένα μήνυμα που βρίσκει απήχηση και στην Ισπανία και την Ευρώπη: είναι συνετό να είστε επιφυλακτικοί με τις θαυματουργές θεραπείες, να επιλέγετε ρυθμιζόμενα κανάλια και να συμβουλεύεστε πάντα επίσημες πηγές πριν ενσωματώσετε ένα νέο συμπλήρωμα στην καθημερινή σας ρουτίνα.
